药师发文披露“神药”疗效尚不明确 建议相关部门再评价

  央广网北京1月7日消息（记者孙莹）据中国之声《新闻晚高峰》报道，很多家长可能都听说过或者给孩子用过一种叫“匹多莫德”的药，这个药品的说明书显示，“本品为免疫调节剂，适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染；耳鼻喉科反复感染；泌尿系统感染；妇科感染；并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度；可作为急性感染期的辅助用药。”

  今天，北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅通过《问药师》平台发表的文章《一年狂卖40亿的匹多莫德，请放过中国儿童！》引起广泛关注。她披露，没有可靠的研究证实进口药匹多莫德用于儿童安全有效，但在我国却被推崇为价格昂贵的“神药”，在各大医院儿科被广泛使用，医院、药店等渠道销售额加一起，预计可达40亿元。她建议相关部门对匹多莫德的临床疗效进行再评价。

  冀连梅告诉记者，在她创办的《问药师》网络咨询平台上，咨询、关注匹多莫德疗效的家长有两千四百多位，进一步与家长了解才发现，此药“是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿”。“预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……”每盒的单价从几十到上百元不等，而且一开就是一个月的量，一吃就是两三个月的疗程。一些家长接受采访时表示，一般医生推荐或者开了，就给孩子用了，“这次我去我们这里的第一人民医院住院，女儿得了肺炎，他是标配开匹多莫德，属于提高免疫力、增强免疫力的药，然后他还告诉我得坚持吃两个月，按急症的量，早一瓶晚一瓶。其实我认为增强免疫力的药用处不大，但是他开了，因为有病，我也不能不开。说实话，我也开了，也吃了，现在还没吃完。”

  还有家长表示：“孩子生病，家长最着急。我们又不懂，到医院，大夫怎么说我们就怎么做。”

  在冀连梅看来，儿童，尤其是学龄前儿童，不应该人为提高免疫力，“这是很严重的事，小朋友本身就是在生长发育过程中，其免疫力是靠不断地跟疾病斗争才建立起来的，不可以人为地、大规模地提高整体免疫力。”

  冀连梅与药师牟金金、徐世希在Pubmed网站、国外权威循证医学库考科兰（Cochrane）、以及国内的中国知网CNKI数据库进行查询，发现此药1993年首次在意大利上市，距今已经有24年的临床使用历史，按理应该有相当多的临床研究，但是研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家，如意大利、俄罗斯。国外文献提示，与安慰剂相比，匹多莫德并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用。而国内文章却清一色地提示有效。

  冀连梅指出：“国外不用，只有国内在用，可能很多家长以为这是新药、是贵药、是进口药，但实际上它最早在意大利上市，然而尽管在意大利上市，欧盟并没有批准其上市。一查文献会发现，基本是意大利自己的文章比较多，不排除厂家在这里‘既做裁判又做运动员’的角色，都是小样本研究，超过一百个病人的都很少，没有一个可靠的大规模的样本量的询证研究证明其有疗效。”

  冀连梅在网上检索到的数据显示，2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿，在零售药店的销售额是4.27亿，再加上在其他非等级医院的销售额，她估算总额会达到40亿。而这其中，绝大多数由儿童患者买单。冀连梅建议监管部门应该对此药进行再评价，“需要重新研究，进行大样本量的回顾性研究。因为已经有太多孩子使用了，所以要评估现在使用过的人群产生的效果。”

  北京大学医学人文研究院院长助理王岳教授在接受采访时，同意冀连梅的建议，同时他分析应该通过改革，改变过度医疗的问题，“如果一个医务人员开的药、做的手术，都和他的经济收入有密切的比例关系，这就很难真正实现合理医疗，过度医疗就屡禁不止。如果担心医生的积极性，可以设定绩效考核的额度，比如在公立医院，医生收入的80%-90%为基本收入，10%-20%为绩效奖金。”

  王岳还建议尽快建立医药监管机构与一线医务人员有效的沟通反馈机制，鼓励医药人员履行警戒责任，“警戒责任，即在药物使用过程中，最容易发现问题的往往是医生和药师们，一旦他们提出的合理化建议被采纳，我认为政府应该给予奖励。”