长生生物：百白破生产车间已经停产 将制定切实可行的纠正措施

　　长生生物7月22日晚间回复深交所称，目前，公司百白破生产车间已经停产，公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。对于此次事件的发生，我们感到十分的自责和愧疚，再次向各位接种者和投 资者表示深深的歉意。公司将引以为戒，举一反三，制定切实可行的纠正措施，进行彻底整改，确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。

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　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，有微信公众号发表题为《疫苗之王》的文章，因某疫苗企业生产记录 造假而质疑国产疫苗行业。该文章多处不实，深圳康泰生物制品股份有限公司（以 下简称“公司”或“康泰生物”）与其他疫苗企业没有股权关系和业务往来，目 前该文已被微信公众号平台删除，但仍造成了部分媒体的转发和公众的误解。公 司与事件无关，经营有序，产品质量稳定，一切正常。 我国对疫苗的研发、生产、销售、流通等环节均有非常严格的管理制度和审 查机制。中国食品药品检定研究院《2017年生物制品批签发年报》显示，2017年，国内申请签发的疫苗有50个品种，共4404批，其中4388 批（约计7.12 亿人份）符合规定，16 批（约计 80.68 万人份）不符合规定，不通过率为 0.36%。 不符合规定的 16 批疫苗中，进口 14 批，占不合格总数的 87.5%，表明国产疫苗 质量稳定。2014 年 7 月，我国已通过世界卫生组织对疫苗监管体系的评估。国 内企业生产的乙型脑炎减毒活等疫苗通过世界卫生组织的预认证，标志着国产疫 苗的安全性和有效性得到世界卫生组织认可，国产疫苗的质量已经达到相应国际 标准。 康泰生物已累计生产超过 10 亿剂乙肝疫苗用于接种预防乙型肝炎，接种人 群超过 3 亿人，从未因疫苗质量引起不良反应，安全稳定，保证了中国乙肝防控 工作的顺利实施。在包括康泰生物在内的国内同行努力下，我国 5 岁以下儿童乙 肝表面抗原携带率已显著下降。世界卫生组织于 2014 年颁奖表彰我国在预防儿 童乙肝方面所取得的突出成就。 2013 年疫苗事件发生后，部分媒体曾对公司进行了不符合实际的报道，公 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 司已在《首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》对该事件已进行详细阐 述。2014 年 1 月 17 日，国家食药监总局和国家卫计委联合发布关于公司乙肝 疫苗问题调查结果的通报：“综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及 病例调查诊断情况，未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗存在 质量问题。”同日，国家食药监总局和国家卫计委通知恢复使用公司生产的乙肝 疫苗。《21 世纪经济报道》、《广东卫视》、《民主与法制》等多家主要媒体出具了 致歉函、撤稿函或者删除了相关报道。 中国证监会指定的创业板信息披露网站为公司指定的信息披露媒体，公司所 有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。敬请广大投资者理性投资，注意风 险。 特此公告。 深圳康泰生物制品股份有限公司董事会 2018 年 7 月 22 日

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