FDA通报了非布司他的心血管事件，如何科学看待？

  来源：余金泉医学科普公众号

  作者：卓正医疗余金泉医生

  FDA通报非布司他的心血管事件

  2017年11月15日，美国药监局（FDA）发布了一则关于痛风降尿酸药物非布司他的心血管事件通报，引起了大家的关注，医学自媒体也争先进行了报道。更有自媒体“标题党”了一把——《痛风大消息，美药监局发布非布司他安全警告，以后别再乱吃了》。

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  说实话，一看到这样的标题，笔者内心是嫌弃的。哗众取宠不应该是靠谱的医学科普工作者的风格。

  医学科普作者应科学看待热点事件

  先打个岔歪个楼，对于医学相关的热点事件，笔者认为作为医学科普作者应该更严谨，不应人云亦云。普罗大众看到事实就以为是真相，这无可厚非。但是，作为医疗工作者或医学科普作者，则应该明白我们看到的事实并不一定是真相的全部，应在尽可能全面把握资讯的前提下去伪存真。

  举个栗子（例子），笔者曾经在一次公开讲课里面开玩笑说“江湖传闻，元世祖忽必烈晚年就因饮酒过量而饱受痛风之苦，使他无法走路和骑马领兵上阵。拿破仑大帝一辈子所向披靡，江湖传闻，滑铁卢一役前夕痛风发作，来如风疼痛剧烈，士气大跌，未等得及去如风，却大败于滑铁卢而沦为阶下囚被流放并终病逝于圣赫勒拿岛。”后来发在我的公众号《痛风外传》一文发布时，还特意标注“未考证真伪”。然而，你们看一下，后面有多少公众号煞有介事的抄了这段话还把“未考证真伪”几个字删掉了？啪啪啪打一下脸。

  事先声明，此文并非为非布司他“洗地”，只是希望不明真相的吃瓜群众能够科学看待。相反，在自媒体主流报道非布司他是最安全有效的降尿酸药物的时候，笔者就写过一篇《非布司他真的是降尿酸药物的“王牌”吗？》的科普讨论非布司他的用药安全问题，想想自己有时候还是挺讨人嫌的。

  给FDA通报划重点

  下图是FDA通报的全文。划一下重点的话就是说：有一项入组6000多名痛风接受非布司他或者别嘌醇治疗患者的研究，从主要结果来看两者的不良事件无差异。但是进一步分别评价，非布司他心脏相关死亡事件有所增加。

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  科普几个药物相关的名词

  我们在讨论一个药物时，会看到几个名词：副作用（side effect）、药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）、不良事件（adverse event，AE）。这几个名词分别是什么意思呢？

  不良事件，通俗讲，就是一个患者在使用这项药物过程中，出现的所有不良结局，都会被计算在里面。

  这个不良结局可能是跟这个药物不相关的，假设一个栗子，比如患者在使用一个降压药物，随访过程中出现低血糖死亡了，算这个药物的不良事件，但是事实上我们进一步分析原因，这名高血压患者同时也有糖尿病，出现低血糖死亡是因为当天胰岛素注射过量了，跟高血压药的使用并没有半毛钱关系。

  这个不良结局也可能是跟这个药物相关的，还是降压药的栗子，某种类型的降压药，会引起一部分患者出现咳嗽，这个咳嗽是由于使用这个降压药物引起的，具有明确的相关性和因果关系。

  在药企和药物警戒管理的文件中，我们常常看到AE和ADR这两个概念，当AE中判断有与药物可能的相关性时，判定为ADR。副作用则是更亲民大众化的概念，可以粗略理解为副作用≈ADR。