武山县食药监局城关镇监管所开展药品经营企业专项检查
为了进一步规范药品经营秩序,加强药品质量安全管理,严厉打击药品经营违法违规行为,保障公众用药安全有效,巩固药品经营企业GSP认证跟踪检查、飞行检查成果,以GSP认证跟踪检查、飞行检查发现问题为导向,城关镇监管所积极配合县局药械股,对本辖区2家药品批发企业,6家药品零售企业开展了药品经营企业问题整改落实情况的专项复查工作。
这次检查严格按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿),采取听企业整改汇报、询问整改过程、查阅整改资料、现场查看整改结果、询问相关岗位人员、抽取有关品种进行渠道、票据追踪等方式,对企业跟踪、飞行检查发现的问题逐一核实检查,看是否整改落实到位。
检查组重点查阅药品批发企业质量管理体系文件是否健全完善,企业培训落实是否到位,询问相关岗位人员是否能够正确的履行其岗位职责,药品是否按照要求存放、堆垛,是否有灵敏地温湿度监测设施,是否按照要求验收药品、留存随货同行单,是否建立药品收货记录、验收记录、养护记录、运输记录等方面进行了全面细致地检查。
通过检查,发现这2家药品批发企业和6家药品零售企业都不同程度对存在的问题逐一进行了整改落实。但有个别企业的个别问题,还整改落实不彻底,检查组当场指出了整改意见和建议。
此次检查,提高了本辖区药品经营企业的规范经营自律意识,进一步规范了本辖区药品经营秩序。
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